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原料藥、輔料粉狀物料檢驗篩設計改進
2021-04-02閱讀量:3320
原料藥、輔料粉狀物料(liào)檢驗篩設計改進

原料藥、輔料是藥品製備過程中必須使用到的物料。在一定製備工(gōng)藝要求(qiú)下,需(xū)要對粉狀的原料藥(yào)、輔料進行過篩(shāi)、混合等處理。不同的原料藥、輔料性質差異很(hěn)大,有些粉(fěn)狀的原(yuán)料藥、輔料由於靜電力、濕度等原因易凝聚、結團,導致使(shǐ)用常規(guī)過篩方法時難以全部通過篩網。

目前常規(guī)過篩方法一般分(fèn)為上下拍(pāi)擊振蕩過篩和水平振(zhèn)蕩過篩(shāi)。上下拍(pāi)擊振蕩過(guò)篩噪聲大,效率低,物料(liào)損失率較高,往(wǎng)往對很多靜電力很大(dà)的物料過篩效果並不好,所(suǒ)以並不作(zuò)為首選的過篩方法;水平(píng)振蕩過篩,噪聲小,物料損失率低,但(dàn)是(shì)過篩效果較差,一般在過篩過程中增加超聲波(bō),提高其過篩(shāi)效果,稱為超聲水(shuǐ)平振蕩過篩,是常用(yòng)的過篩方(fāng)法,但是對於有些(xiē)物料,在增加超聲波的情況下,過篩時仍出現結團,難以全部(bù)通過篩網的情況。這少量(liàng)的篩餘(yú)量必將影響製劑中藥(yào)物含量的準確性。

原(yuán)料藥、輔料粉狀物料過粉篩時存在(zài)篩餘量的缺陷,旨在提供(gòng)一種改進的過篩方法,所要解決的技術問題(tí)是(shì)過篩後篩餘(yú)量為零。

本技術方案包(bāo)括上下拍擊振(zhèn)蕩(dàng)過篩或水平振蕩過篩或(huò)超聲水平振蕩過篩,與現有技術的區別是在過篩時於物料中加入磨球或磨(mó)珠,具體地說(shuō)是將(jiāng)粉狀物料和磨球或磨珠同時(shí)放置於(yú)篩網上,然後啟動振蕩過篩機,進行振(zhèn)蕩過篩處理。

所述的磨球或(huò)磨珠是(shì)由金屬或非金(jīn)屬材料加(jiā)工的(de)球體或橢球體;球體直徑5-20mm,橢球體長軸(zhóu)10-15mm,短軸5-7mm。體積較大者稱磨球,體積(jī)較小者稱磨珠。每張篩網上磨球或(huò)磨珠的粒數(shù)應根(gēn)據篩(shāi)網麵積大小、粉狀物料量的多少以及磨球或(huò)磨珠的大小酌情而定。

所述的金屬(shǔ)材料是指(zhǐ)鋼、不鏽鋼、鐵、鑄鐵(tiě)、銅等材料。所述的非金屬材料是指瑪瑙、陶瓷、玻璃、塑(sù)料、竹、木等材料。

我國藥典規定的篩網號為一號至九(jiǔ)號,對應美國藥典的篩目為10目至200目。

原料藥、輔料粉狀物料過粉篩設計改進應用

本發明(míng)所稱的篩網指一號(hào)篩至九號篩。

本改進方法在(zài)磨球或磨珠的作用下使(shǐ)粉狀物料能高效(xiào)、快速地全部(bù)通(tōng)過篩網,滿足篩餘量為零的要求。從而確(què)保製劑中藥物含量的準確性。

申請(qǐng)人的試驗表明,本(běn)方(fāng)法不僅適用於水平振蕩過篩(shāi)、超聲水平振(zhèn)蕩(dàng)過篩,也適用於上下拍擊振蕩過篩(shāi)等其他方式的振動過篩。

本方法不(bú)僅適用於製藥行業,也同樣適用於(yú)食品、化工等其(qí)他(tā)行業(yè)。

原料藥、輔料粉(fěn)狀物料過粉篩的改(gǎi)進方法,包括超聲水平振蕩過篩或水(shuǐ)平振蕩過篩或上下拍擊振蕩過篩,解決細(xì)粉振動篩處理量小、堵網卡網解決方案將粉狀物料和磨球或磨珠同時放置於篩網上進行振蕩過篩;所述的(de)磨球或磨珠是(shì)金屬或非金屬的球體或橢球體;球體直徑5-20mm;橢球體長軸10-15mm,短軸5-7mm。

原料藥、輔料粉狀物料過粉篩的改進(jìn)方法,包括超聲水平振蕩過(guò)篩或(huò)水平振蕩過篩或上下拍擊振蕩過篩,與(yǔ)現有技(jì)術的區(qū)別是將粉(fěn)狀物料和磨球或磨珠同時放置於篩網上進行振蕩(dàng)過篩。所述的磨球(qiú)或磨(mó)珠是金屬或(huò)非金屬的球體或橢(tuǒ)球體。球體直(zhí)徑520mm,橢球(qiú)體長軸1015mm,短軸57mm。每張篩網上磨(mó)球或磨珠的粒數(shù)應根據篩網麵積大小、粉狀物料(liào)量的多少(shǎo)以及磨球或磨珠體積大小酌情而定。本方法在磨球或(huò)磨珠的(de)作用下使粉狀物料能(néng)高效、快速地全部通過篩網,滿足篩餘量為零的要求,從而確保製劑中藥物(wù)含量的準確性。


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